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本版导读

南充市营山县:
念好“三字诀”加强医疗器械质量安全监管
文章字数:747

  □邓淅 本报记者 黄韬 文/图
  近日,记者从南充市营山县市场监督管理局了解到,该局持续推进药品安全巩固提升行动,念好“三字诀”,筑牢医疗器械质量安全防线,保障群众用械安全。
  “谋”字为先,实施靶向性监管。结合实际,聚焦乡镇、城乡结合部等重点区域,围绕民营医院、乡镇卫生院、村(社区)卫生室及既往发现问题较多的医疗器械经营和使用单位,盯紧无菌、植入、介入和人工器官类医疗器械,医用氧、急救医疗设施设备,需要冷冻冷藏的医疗器械和集中带量采购中选产品,细化工作方案,强化局机关、执法大队、基层所统筹协调,按照属地监管原则,指导全县315家医疗器械经营使用单位对标对表逐项完成自查整改。
  “实”字当头,开展合规性监管。结合医疗器械质量安全日常监管和专项整治行动,通过“四查四看”,对医疗器械经营使用单位进行全面检查。一查证照资质,看是否存在超范围经营情况;二查医疗器械购进、验收台账记录,看是否做到票账物相符;三查医疗器械经营使用情况,看是否存在经营或使用超过有效期限的医疗器械;四查医疗器械日常管理情况,看贮存养护管理是否到位,储存条件是否符合产品标签和说明书的要求。截至目前,检查医疗器械经营使用单位252家次,立案调查医疗器械违法违规案件12起,处罚款6.21万元。
  “联”字托底,强化服务性监管。一是坚持执法与普法并行,现场点对点地指出问题,并开展“回头看”工作,消除风险隐患问题15个。二是强化与各医疗机构面对面沟通,核实医疗器械不良事件监测工作开展情况,以查促帮、以查促改,提升监测报告数量和质量,指导医疗机构上报医疗器械不良事件211例。三是充分利用“3·15”消费者权益日、药械安全宣传等活动,把安全用械知识送到群众身边,利用LED显示屏滚动播放宣传标语126条、发放宣传资料1000余份、设置咨询台提供用械咨询服务300余次,指导安全合理用械。
发布日期:2024-09-06