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德阳市市场监管局经开区分局召开集采医疗器械工作推进会
文章字数:607

□本报记者 高明山 李鹏飞 文/图
为进一步督促集采医疗器械经营企业落实质量安全主体责任,提高企业合法依规开展经营活动的意识,近日,德阳市市场监督管理局经开区分局组织召开辖区集采医疗器械工作推进会,采取以会代训的形式,对辖区31家医疗器械批发企业法定代表人、企业负责人、质量负责人等相关人员进行了培训。
会上,经开区分局药品办负责人通报了2023年上半年集采中选品种配送企业检查、医疗器械生产分级监管、质量安全专项整治等情况。
会议要求,医疗器械批发企业要按照《医疗器械监督管理条例》,建立健全企业相关责任制度,严格落实产品追溯和召回、年度自查报告等各类事项。
会议强调,医疗器械批发企业要将此次培训会议精神传达到每一个工作人员,着重从以下三点进一步加强管理:一要落实质量安全主体责任。企业必须正视医疗器械安全形势,承担起质量安全第一责任,进一步健全完善质量管理体系,对重点环节、重点品种加强内部质量管控。二要加强质量监管促进规范。围绕重点高风险企业监管,尤其是经营集采品种、无菌植入类、口腔材料、医美器械等企业,紧盯重点品种,加强追溯核查,做到来源可查、去向可追。三要加强业务知识学习。企业要加强医疗器械管理法律法规学习,养成全员学习习惯,营造学习氛围,做到知法、懂法、不违法。
参会企业相关负责人纷纷表示受益匪浅,将以此次培训为契机,进一步加强安全生产和质量管理意识,保障质量管理体系有效运行,提升企业质量管理水平,确保医疗器械质量安全。
发布日期:2023-08-30